2026-10-13T00:17:22Zhttps://repositorio.ufpb.br/oai/requestoai:repositorio.ufpb.br:123456789/5562020-08-13T15:30:53Zcom_123456789_2373com_123456789_401col_123456789_2379
Sousa, Demóstenes Figueiredo de.
2014-07-14T15:31:06Z
2014-07-14T15:31:06Z
2014-07-14
https://repositorio.ufpb.br/jspui/handle/123456789/556
Submitted by Fernando Vieira (nandogusto6@gmail.com) on 2014-07-14T15:31:05Z
No. of bitstreams: 1
DFS11072014.pdf: 760513 bytes, checksum: 51458e3aac98b85a42774cd6500e5f6c (MD5)
Made available in DSpace on 2014-07-14T15:31:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1
DFS11072014.pdf: 760513 bytes, checksum: 51458e3aac98b85a42774cd6500e5f6c (MD5)
A limpeza de equipamentos é um processo de extrema importância na produção farmacêutica, tornando-se imprescindível a sua validação para garantir a qualidade dos medicamentos. Em colaboração com o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes, foi realizada nas suas instalações, mais especificamente na Divisão de Antirretrovirais, trabalho de validação e revalidação de limpeza em diversos equipamentos. O estudo teve início com modificação dos procedimentos operacionais padrão (POPs) de limpeza do setor, seleção dos equipamentos e produtos analisados, sendo os piores casos definidos através de uma análise que teve como critério a solicitação de produção, sendo escolhido o medicamento que é produzido em maior escala. Selecionaram-se os pontos-críticos a serem amostrados e recolheram-se as amostras após a limpeza de três lotes consecutivos. A cada amostragem foram realizados os testes de inspeção visual, determinação do resíduo de princípio ativo, determinação de resíduo do agente de limpeza e de contaminação microbiológica. Todos os equipamentos que fazem parte da linha de produção de Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC), foram utilizados, neste estudo de validação de limpeza, a saber: malaxadeira, granulador oscilante, estufas, granulador cônico, misturador em “V”, compressora, máquina de revestimento e máquina de envase. O trabalho desenvolvido colaborou com o setor de Boas Práticas de Fabricação, fornecendo dados importantes para a gestão de processos de produção e melhoria contínua da qualidade.
pt
João Pessoa, PB: 2013.
Validação
Limpeza
Antirretrovirais
Equipamentos
Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
Quantificação do pior caso contaminante em um estudo de validação de limpeza de equipamentos de uma fábrica de medicamentos.
TCC