Controle de qualidade das cápsulas de fluoxetina industrializadas e manipuladas sendo comercializadas no município de João Pessoa - PB.

Abstract

A avaliação da qualidade de formas farmacêuticas sólidas de uso oral, por meio do controle de qualidade, é essencial para que se possam garantir os requisitos básicos de eficácia e segurança do medicamento. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade de cápsulas manipuladas em farmácias magistrais e especialidades farmacêuticas (referência e similar) comercializadas na cidade de João Pessoa – PB, contendo 20 mg de Fluoxetina. Para tanto, estas formas farmacêuticas foram analisadas em relação ao peso médio, desintegração, dissolução, teor de princípio ativo e uniformidade das doses unitárias. Nestas análises foram empregadas as especificações apresentadas pela Farmacopéia Brasileira 4ª edição, bem como metodologia especificada na Farmacopéia Americana. Os resultados obtidos evidenciaram que todas as amostras analisadas, tanto as oriundas de farmácia magistral (Farmácia A, B, C e D), como as industrializadas (Referência e Similar) atenderam a todas as especificações contidas na Farmacopéia Brasileira e Farmacopéia Americana, para os ensaios de peso médio e desintegração, doseamento, uniformidade de conteúdo e dissolução, indicando a eficiência no processo de pesagem e mistura dos pós constituintes da formulação e encapsulação.

Quality evaluation of solid dosage forms for oral use, through the quality control is essential to ensure the basic requirements of efficiency and safety of the drug. The aim of this study was to evaluate the quality of compounded capsules in pharmacies and pharmaceutical specialties (and similar reference) marketed in the city of João Pessoa - PB, containing 20 mg of fluoxetine. Therefore, these dosage forms were analyzed in relation to weight, disintegration, dissolution, content uniformity of the active and unit doses. In these analyzes, we used the specifications of Brazilian Pharmacopoeia 4 th edition, as well as the methodology specified in United States Pharmacopeia. The results showed that all samples analyzed, both those from teaching pharmacy (Pharmacy A, B, C and D), as well as the industrialized (and Similar Reference) met all the specifications of Brazilian Pharmacopoeia and United States Pharmacopoeia, for testing weight and disintegration medium, assay, content uniformity and dissolution, indicating efficiency in processes of weighing and mixing powders of the constituents of formulation and encapsulation